2025年8月5日,韓國食藥部(MFDS)發(fā)布健康功能食品功能性評估指南(肝臟健康相關(guān))有關(guān)通知。通知主要內(nèi)容包括:
(1)該指南旨在幫助理解健康功能食品功能性原料的評估,是基于當(dāng)前科學(xué)技術(shù)水平,提供一般性事項(xiàng)和試驗(yàn)方法等參考資料。若涉及與疾病相關(guān)的內(nèi)容,其目的是為了幫助全面理解功能性,而非以治療或預(yù)防疾病為目的來解釋功能性;
(2)該指南不具備法律效力,因此即使文中提及“必須遵守”等表述,也并不意味著申請人必須嚴(yán)格遵守相關(guān)事項(xiàng);
(3)該指南基于2020年9月當(dāng)前的科學(xué)技術(shù)事實(shí)及有效法規(guī)制定,因此可能因后續(xù)法規(guī)修訂或具體事實(shí)變化而有所調(diào)整。民眾指南是指以通俗易懂的方式解釋法律法規(guī)、公告、命令、規(guī)定等,或就特定事項(xiàng)闡述食藥部立場的文件;
(4)指南內(nèi)容包括:健康功能食品的功能性概述;引言;一般性事項(xiàng);概述;衛(wèi)生學(xué)重要性;功能性試驗(yàn)方法;生物標(biāo)志物的選擇;主要生物標(biāo)志物的測量方法;試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)需考慮的事項(xiàng);參考文獻(xiàn)等。
更多詳情參見:https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15699
